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Título
Text copied to clipboard!Diretor de Garantia de Qualidade Global na Indústria Farmacêutica
Descrição
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Estamos à procura de um Diretor de Garantia de Qualidade Global na Indústria Farmacêutica para liderar e supervisionar todas as atividades relacionadas à qualidade em escala global. Este profissional será responsável por garantir que todos os produtos e processos estejam em conformidade com as regulamentações internacionais, padrões de qualidade e políticas internas da empresa. Atuará como principal ponto de contato para auditorias regulatórias e será responsável por desenvolver estratégias de melhoria contínua em qualidade.
O candidato ideal terá ampla experiência em sistemas de gestão da qualidade, regulamentações da indústria farmacêutica (como GMP, FDA, EMA) e habilidades de liderança para gerenciar equipes multiculturais e interdisciplinares. Será necessário trabalhar em estreita colaboração com departamentos de produção, pesquisa e desenvolvimento, assuntos regulatórios e cadeia de suprimentos para assegurar a excelência operacional.
Entre as principais responsabilidades estão a implementação de programas de treinamento em qualidade, a condução de auditorias internas e externas, a gestão de desvios e CAPAs, além da análise de tendências de qualidade para propor melhorias. O Diretor também deverá manter-se atualizado sobre mudanças regulatórias globais e adaptar os processos da empresa conforme necessário.
Procuramos um profissional proativo, orientado para resultados, com forte capacidade analítica e excelente comunicação interpessoal. A fluência em inglês é obrigatória, e o conhecimento de outros idiomas será considerado um diferencial. Se você é apaixonado por qualidade e deseja fazer parte de uma organização inovadora e comprometida com a saúde global, esta é a oportunidade ideal para você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desenvolver e implementar estratégias globais de garantia de qualidade
- Supervisionar auditorias internas e externas
- Assegurar a conformidade com regulamentações internacionais
- Gerenciar desvios, investigações e ações corretivas
- Colaborar com equipes multifuncionais para melhorias de processos
- Monitorar indicadores de desempenho de qualidade
- Atualizar políticas e procedimentos de qualidade conforme mudanças regulatórias
- Treinar e desenvolver equipes de qualidade
- Atuar como principal contato para inspeções regulatórias
- Promover a cultura de qualidade em toda a organização
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas
- Experiência mínima de 10 anos em garantia de qualidade na indústria farmacêutica
- Conhecimento profundo de GMP, FDA, EMA e outras regulamentações
- Experiência em gestão de equipes globais
- Fluência em inglês (obrigatório)
- Excelentes habilidades de comunicação e liderança
- Capacidade analítica e de resolução de problemas
- Disponibilidade para viagens internacionais
- Conhecimento de ferramentas de gestão da qualidade
- Pós-graduação ou MBA será considerado um diferencial
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Qual sua experiência com auditorias regulatórias internacionais?
- Você já liderou equipes multiculturais? Pode descrever sua abordagem?
- Como você gerencia desvios e CAPAs em processos de qualidade?
- Quais ferramentas de gestão da qualidade você domina?
- Está disponível para viagens internacionais frequentes?
- Como se mantém atualizado sobre mudanças nas regulamentações farmacêuticas?
- Pode descrever um projeto de melhoria de qualidade que liderou?
- Qual sua experiência com inspeções da FDA ou EMA?
- Como promove a cultura de qualidade em uma organização?
- Quais idiomas você fala além do inglês?
